Korszerű, támogatott kezelési lehetőség szklerózis multiplexben

Remény a szklerózis multiplex betegséggel együtt élők számára az új biológiai terápiás kezelés amelyről a Magyar Tudományos Akadémián tartott tájékoztatást a szakma és a sajtó képviselői részére a Biogen Idec Magyarország 

2010. február 1-jétől Magyarországon Eü 100 százalékos támogatással kaphatja az SM betegek egy jól behatárolt csoportja a 2006-ban, a szklerózis multiplex (SM) kezelésére törzskönyvezett teljesen új hatásmechanizmusú biológiai terápiát.

A szklerózis multiplex a leggyakoribb, fiatal felnőttkorban kezdődő idegrendszeri betegség, amely rokkantsághoz vezethet. A betegség lefolyása egyénenként változó, egyénre jellemző módon váltogatják egymást a gyulladásos és javuló szakaszok. A leggyakoribb tünetek közé tartoznak a gyengeség, az érzészavar, az izommerevség és a fáradtság. A lelassult érzékelés, koncentrálóképesség és a problémamegoldó képesség gyengülése következtében nehéz a mindennapi feladatok ellátása otthon és a munkahelyen. Az SM krónikus, hosszú lefolyású betegség, amely a megjelenésétől számítva végigkíséri a beteg életét.

Becslések szerint a világon kétmillió, Magyarországon 6–8 ezer ember szenved SM-ben. A magyar SM betegek csoportja évente 3–500 új beteggel gyarapodik.

Mit tartogat ezen betegek számára a jövő és a tudomány? Vajon a hozzátartozók ápolására szoruló, önellátásra képtelen, kiszolgáltatott emberekké válnak, vagy munkavégzést vállalni képes, önmagukat a társadalom hasznos tagjának érző emberként tevékeny életvitelt folytathatnak? Ezt a kérdést járják körül a mai tudományos ülésen a szakemberek, a betegség felismerésétől, annak diagnosztizálásán keresztül az új, korszerű kezelés alkalmazásának lehetőségeivel bezárólag.

Fontos, hogy a betegséget annak korai szakaszában felismerjék, és szükség esetén minél előbb kezeljék. Ebben az esetben, a még betegségükben nem előrehaladott állapotú szklerózis multiplexesek munkaképessége hosszú távon megmaradhat, családjuk és a társadalom aktív tagjai maradhatnak. Azokat, akiknél a gyulladásos fellángolásokat (schubokat) hosszabb, panaszmentes időszakok követik (relapszáló-remittáló kórforma), első lépésként olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek módosítják a betegség lefolyását. Ezek a gyógyszerek csökkentik a gyulladásos rohamok számát, aminek köszönhetően a beteg később kerül a mozgásában korlátozott, esetlegesen a tolószékes állapotba.

Azoknak a szklerózis multiplexes betegeknek, akiknél az említett, először alkalmazott terápiák nem, vagy nem megfelelően hatnak, tehát a gyógyszeres kezelés ellenére is gyakoriak és súlyosak a gyulladásos időszakok, különösen nagy lehetőség a 10 év terápiás csend után bevezetésre került, új fejlesztésű gyógyszer. A készítmény biotechnológiai úton előállított infúzió, amely megakadályozza, hogy a gyulladást okozó immunsejtek bejussanak az agyba. Ezáltal csökkenti az SM idegszövet károsító hatását, így segíti a betegeket aktív életük meghosszabbításában. A klinikai vizsgálatok során ez a kezelés körülbelül a felére mérsékelte a szklerózis multiplex rokkantságot okozó hatásainak előrehaladását, és mintegy kétharmadával csökkentette az SM gyulladásos rohamainak számát. Nem csak a betegség és a tünetek kontrollálásában nyújt hosszú távú előnyöket, hanem a beteg életminőségét is jelentősen javítja, egyértelmű javulást eredményez a fizikai és mentális funkciók terén is.

Összefoglalva: ez a készítmény kiemelkedő hatékonysága által azt eredményezi, hogy a beteg gyakorlatilag tünetmentessé válik, általános állapota javul, újra munkaképes, a családja és a társadalom teljes értékű, aktív tagja lehet. 

A betegségről

A szklerózis multiplex-szel élők immunrendszere a szervezet saját idegszövetét idegen testként ismeri fel, így azt megtámadja, károsítja. Ezért nevezik az SM-et autoimmun betegségnek. Ennek eredményeképpen az agy a károsodott gócok miatt többé nem lesz képes hatékonyan kommunikálni a test többi részével, nem tudja teljes mértékben ellenőrzése alatt tartani az érző- és mozgatóidegeket. Az érzékelés és az izomműködés feletti irányítás elvesztése okozza a betegség olyan fizikai tüneteit, mint a gyengeség, a remegés, az izommerevség és a fáradtság.
A központi idegrendszerben bekövetkező károsodás miatt az SM az információ felvételére és feldolgozására is negatív hatással lehet. Lelassítja, vagy megszakítja az olyan létfontosságú folyamatokat, mint a gondolkodás, az érzékelés és észlelés, a koncentrálóképesség, a problémamegoldás képessége, ezáltal megnehezíti a betegek mindennapi életét.
Az SM egyik leggyakrabban előforduló, úgynevezett relapszáló-remittáló formáját a viszonylag tünetmentes (remittáló) és gyulladásos időszakok (schubok) váltakozása jellemzi.  Betegenként eltérő, hogy milyen súlyosak a tünetek, meddig tartanak, milyen gyakoriak a gyulladásos időszakok, milyen mértékű károsodást okoznak, és azokkal az egyén hogyan képes megbirkózni. A megfelelő támogatás és a hatékony terápia segít a betegség ellenőrzés alatt tartásában, és az adott állapottal való együttélésben.

A betegség megállapítása, a diagnózis

Korábban a betegség diagnózisát csak hosszabb megfigyelési időszak után lehetett kimondani, folyamatosan nyomon követték a tünetek megjelenését, a rosszabbodási állapotok gyakoriságát. Így mire biztosan megállapítható volt a betegség, nagyon hosszú idő telt el.
Ma már műszerek, érzékeny vizsgálati módszerek is segítik a betegség megállapítását. A klinikai tünetek gondos elemzése és a beteg precíz ideggyógyászati vizsgálata után elsőként választandó vizsgáló eljárás a mágneses rezonancia (MRI-) vizsgálat, amely egy érzékeny módszer a szklerózis multiplex során kialakuló agyi gyulladásos gócok kimutatására, azok változásának vizsgálatára. Az új diagnosztikus módszerek segítségével lehetővé vált a betegség korábbiakhoz képest hamarabb történő megállapítása. Így a betegek általában jobb állapotban vannak a gyógyszeres kezelés kezdetén, mint korábban.
Az SM-mel foglalkozó szakemberek feladata, hogy kiszűrjék már az első SM-re gyanús tünet jelentkezésekor azokat, akiknél nagyobb az esély a betegség kialakulására, és nyomon kövessék állapotukat.

A kezelésről

Magyarországon minden harmadik-negyedik SM beteg gyógyszerrel kezelhető. Jelenleg négy olyan, elsővonalbeli szer van forgalomban Magyarországon, amely az SM relapszáló-remittáló kórformájában alkalmazható. Ezek a készítmények nem gyógyítják a betegséget, hanem a lefolyását nyújtják el; a relapszusok, vagyis a gyulladásos állapotok számát csökkentik, aminek köszönhetően a beteg később kerül mozgásában korlátozott, esetlegesen a tolószékes állapotba, később jelentkezik a szellemi rosszabbodás.
Akiknél ezek a szerek nem hatásosak, mert nem csökkentik a relapszusok számát; illetve akiknél kezdettől nagyon gyors és súlyos a betegség lefolyása, tehát rövid időn belül nagyon sok gyulladásos folyamat történik, azoknál alkalmazható az ezekben az indikációkban törzskönyvezett és 100%-ban finanszírozott innovatív, infúziós kezelés. 

Az immunmoduláló gyógykezelésről

Az SM betegség jellemzője, hogy gyulladást okoz az agyban, ami károsítja az idegsejteket. A szklerózis multiplex terápiájának új generációját képviselő infúzió hatóanyaga a test saját ellenanyagához hasonló fehérje, egy monoklonális antitest, amely megakadályozza, hogy a gyulladást okozó immunsejtek bejussanak az agyba. Ez csökkenti az SM idegkárosító hatását, és segít a betegség előrehaladásának lassításában.
A klinikai vizsgálatok során ez a gyógyszer csaknem a felére mérsékelte a szklerózis multiplex rokkantságot okozó hatásainak előrehaladását, és közel kétharmadával csökkentette az SM rohamok számát. Emellett a gyógyszert úgy tervezték, hogy ne csak a betegség és a tünetek kontrollálásában nyújtson hosszú távú előnyöket, hanem a beteg életminőségét is javítsa. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy ez a korszerű gyógyszer egyértelmű javulást eredményez a fizikai és mentális valamint érzékelési funkciók terén is.
Az eddigi tapasztalatok alapján ennek a másodvonalbeli készítménynek a kiemelkedő hatékonysága azt eredményezi, hogy a kezelésben részesülő beteg gyakorlatilag tünetmentessé válik, és úgy érzi, hogy az általános állapota javul, aminek köszönhetően újra munkaképessé, a családja és a társadalom teljes értékű, aktív tagjává válhat. 

Támogatás

Magyarországon, 2010. február 1-jétől, 10 éves terápiás csend után közel száz SM beteg számára 100%-os támogatással érhető el a jelenleg leginnovatívabb SM terápia, amit az erre kijelölt 16 SM-centrumban praktizáló, mintegy 40 neurológus írhat fel a rászorulóknak. A szklerózis multiplexes betegek vizsgálatát és kezelését is ezekben a központokban végzik az erre specializálódott szakemberek. A készítményt intravénás infúzió formájában alkalmazzák, négyhetente egyszer.

Kijelölt szklerózis multiplex centrumok, ahol a támogatási kritériumoknak megfelelő betegek 100%-os támogatással juthatnak az immunmoduláló terápiához:

vissza